指南基本信息

指南目标

• 明确维持种植体周组织健康、延长种植体无并发症存活时间的最佳干预措施
• 总结种植体周疾病预防和治疗的循证建议，规范临床诊疗、减少种植体丧失、降低医疗成本、改善患者生活质量

适用对象

• 口腔健康专业人员、相关医疗从业者、卫生系统、政策制定者、患者及公众

适用场景

• 学术/医院环境、社区牙科诊所及门诊

目标人群

• 拟行种植修复患者、正在接受种植修复患者、已行种植治疗人群、已患种植体周黏膜炎/周围炎患者、种植体周疾病治疗后人群

排除范围

• 不详细评估治疗的健康/经济成本效益比
• 不涉及种植体周软硬组织缺损、罕见种植体周病变、种植体折裂等非生物膜相关种植体周疾病的管理

制定与更新说明

• 有效期至2028年，将根据领域进展动态更新，采用活页指南形式按需调整
• 由欧洲牙周病学联合会（EFP）全额出资制定，无行业资助

实施与传播

• 以开放获取特刊形式在《临床牙周病学杂志》发表指南及配套系统评价
• 由各国学会进行指南采纳或适配，制作面向牙医和患者的教育材料
• 通过牙科会议教育项目、EFP各级学会渠道传播，后续调研评估指南落地情况

指南纳入的系统评价核心研究方向

种植体周健康与预防

• 预防干预对等待种植修复患者、已有健康种植体患者的作用
• 种植体周病治疗后支持治疗的效果、不同支持治疗方案的差异

种植体周黏膜炎管理

• 非手术机械/物理治疗用于种植体周黏膜炎的效果、不同方案及重复治疗的作用差异
• 非手术治疗联合化学制剂、辅助措施用于种植体周黏膜炎的效果

种植体周炎非手术治疗

• 非手术龈下机械/物理去污染方案、联合辅助措施的效果
• 非手术治疗联合化学去污染的效果
• 非手术治疗联合患者使用的辅助措施的效果

种植体周炎手术治疗

• 手术翻瓣/消除袋术对比非手术治疗的效果，该术式的长期预后
• 不同骨重建治疗用于种植体周炎的效果及长期预后
• 手术治疗联合机械/物理去污染、化学去污染、局部/全身抗菌药物的效果

种植体周疾病概述

定义

• 种植体周疾病是种植体周生物膜诱导的炎症性疾病，分为两类
• 种植体周黏膜炎：种植体周黏膜炎症，无进行性边缘骨丧失，表现为探诊出血，可伴红斑、肿胀、溢脓、探诊深度增加，病变可逆
• 种植体周围炎：种植体周生物膜相关病变，表现为黏膜炎症、探诊出血/溢脓、探诊深度增加/黏膜边缘退缩，伴进行性支持骨丧失

危险因素

• 种植体周黏膜炎：生物膜堆积、吸烟、放疗
• 种植体周围炎：主要为种植体周菌斑生物膜堆积；明确危险因素包括重度牙周炎病史、菌斑控制不佳、种植治疗后无规律支持性种植周护理；吸烟、糖尿病、黏膜下粘接剂残留、种植体位置不利于清洁等证据尚不充分；角化黏膜缺失、咬合过载、钛颗粒等因素作用待验证

病理生理

• 种植体周组织无牙骨质和牙周膜，仅包含牙槽骨和种植体周黏膜，上皮附着更长、结缔组织无上置纤维插入、血供更低
• 种植体周黏膜炎病理表现类似牙龈炎，炎症浸润局限，控制生物膜可逆转，持续存在可进展为种植体周围炎
• 种植体周围炎炎症浸润范围更广，中性粒细胞、B细胞占比更高，浆细胞和淋巴细胞为主要浸润细胞

患病率

• 患者水平种植体周黏膜炎患病率为43%~46.83%，种植体周围炎为19.83%~22%

未治疗的后果

• 种植体周黏膜炎进展为种植体周围炎，种植体周围炎进展速度快于牙周炎，呈非线性加速模式，最终可导致种植体及支持修复体丧失
• 疾病及治疗对口腔健康相关生活质量影响有限，治疗后疼痛多为轻中度，术后2天内最明显

经济学相关

• 8.2年随访期内，单牙种植修复平均相关成本为878欧元，全弓修复为1210欧元，其中预防占比最高；种植体丧失是最贵的并发症，其次为种植体周围炎
• 年度支持性种植周护理可预防/延迟疾病发生，具有成本效益，尤其在高危人群中
• 种植体维护成本是天然牙的5倍
• 种植体周围炎非手术治疗中，单纯器械清创、空气抛光、器械清创联合局部抗菌剂/抗生素的成本效益优于Er:YAG激光、特定超声设备、光动力疗法、器械清创联合氯己定

种植体周疾病管理基础

种植体属性

• 属于IIb类医疗器械，为非活性、长期手术侵入性器械，长期暴露于口腔有菌环境
• 解剖组织学特征与天然牙牙周存在差异，疾病管理需区别于牙周病

管理阶段划分

• 按种植治疗阶段划分：等待种植修复患者、接受种植修复患者、已完成种植修复患者
• 按种植体周组织状态划分：种植体植入前、种植体周健康、种植体周黏膜炎、种植体周炎、种植体周黏膜炎治疗后、种植体周炎治疗后

种植周疾病管理核心原则

• 干预需贯穿种植前、种植中、种植后全流程
• 危险因素评估管控、种植周状态监测是个体化护理路径选择的核心
• 种植周健康、黏膜炎、周炎为连续病变过程，菌斑诱导的炎症是核心驱动因素，菌斑去除、炎症控制是预防和治疗的关键
• 支持性种植周护理（SPIC）是种植治疗的必要组成部分，所有种植患者均需提供该服务
• 治疗核心目标为阻断种植周组织炎症进程、管控相关危险因素

不同阶段干预目标与内容

术前干预（原始预防）

• 目标：降低种植体周疾病发生风险
• 干预内容
  • 患者宣教，告知定期随访和家庭护理的重要性
  • 糖尿病患者控制血糖
  • 戒烟或减少吸烟量（含电子烟）
  • 改善口腔卫生，行牙周治疗消除牙龈炎、实现牙周稳定
  • 减少夜磨牙或副功能习惯

围手术期干预

• 目标：降低种植体周疾病发生风险
• 干预内容
  • 外科植入种植体阶段的相关操作优化
  • 种植支持修复体设计、制作、戴入阶段的相关操作优化

术后干预

• 干预方向：健康种植体周组织维护、种植体周黏膜炎治疗、种植体周炎非手术/手术治疗、种植体周病治疗后二级预防

种植体周围疾病的预防要点

• 种植体植入不良、修复相关因素会升高种植体周围疾病发病风险
• 预防需贯穿种植全程：植入时保证理想种植位置，修复设计时考虑口腔清洁可及性，优先选择螺丝固位修复体
• 修复体负重后需立即纳入支持性种植周护理（SPIC）项目
• SPIC包含专业龈上龈下菌斑去除、口腔健康宣教指导、病变早期筛查

种植体周围状态诊断

种植体周健康诊断标准

• 无炎症临床体征
• 轻探无出血或溢脓，仅允许存在单个出血点
• 探诊深度（PD）较既往检查无升高
• 无超出初期骨改建范围的骨丧失

种植体周黏膜炎诊断标准

• 轻探后存在单点位以外的出血、出血线、大量出血或溢脓
• 无超出初期骨改建范围的骨丧失

种植体周炎诊断标准

• 轻探有出血和/或溢脓
• PD较既往检查升高
• 存在超出初期骨改建范围的骨丧失
• 无既往检查资料时诊断依据：轻探出血/溢脓+PD≥6mm+骨水平位于种植体骨内部分最冠方根方≥3mm处

不同种植体周状态的护理路径

种植体周健康护理路径

• 执行SPIC项目，定期专业去除龈上龈下菌斑生物膜

种植体周黏膜炎护理路径

• 核心为菌斑控制，包含居家自我清洁和专业清洁干预
• 治疗后2-3个月评估疗效，未达目标需再次治疗
• 恢复健康后护理方案同一级预防
• 黏膜炎治疗是预防种植体周炎的核心措施

种植体周炎护理路径

• 种植体周炎为不可逆病变，治疗后即使炎症控制也无法恢复完整组织支持，诊断为「稳定型种植体周炎」
• 治疗前先评估种植体是否可保留
• 初始行非手术治疗，包含龈下清创
• 非手术治疗后评估疗效，达标则进入二级预防SPIC，未达标且种植体可保留则行手术治疗
• 手术治疗需翻瓣后行龈下清创，可选翻瓣入路、切除性手术、重建性手术，联合种植体表面去污、局部/全身抗菌药物辅助治疗
• 手术治疗后评估疗效，达标则进入二级预防SPIC，未达标且种植体可保留则再次治疗
• 种植体周炎治疗后的SPIC方案与一级预防不同

种植体周围疾病预防推荐

种植前（始基预防）推荐

• 全面评估患者风险profile，管控可改变的种植周疾病危险因素
• 按指南治疗牙龈炎、牙周炎至稳定状态，术前坚持支持性护理
• 种植体三维位置规划要求：颊舌侧骨厚度充足保证初期稳定性、近远中间距充足便于清洁、平台冠根位置合适避免过深黏膜沟
• 修复设计要求：便于患者自我清洁、便于专业探诊和菌斑去除、修复体穿龈轮廓角度合适利于菌斑控制

种植后（一级预防）推荐

• 种植周健康状态评估要求：修复戴入后3个月内基线探诊、每次复诊均探诊、使用0.5mm直径探诊头轻力（0.2N）探查、记录全周6点位PD和探诊出血（BOP）、评估角化附着黏膜宽度
• 基线X线片在生理性骨改建完成后拍摄，后续PD升高伴BOP/溢脓时复查X线评估骨水平
• 合并糖尿病的患者需控制血糖以维持种植周健康
• 规律接受SPIC可降低种植周疾病发病风险，需强调患者复诊和居家清洁依从性

吸烟干预

• 针对种植体周组织健康的吸烟患者，推荐采用经验证的戒烟干预方案，降低种植体周疾病发病风险
• 现有证据不足以明确戒烟、使用电子烟或水烟对种植体周疾病发病风险的影响

种植体周软组织增量

• 角化/附着黏膜不足、刷牙存在不适的患者，可考虑增加角化/附着黏膜宽度以维持种植体周健康
• 尚无足够证据支持增加软组织厚度可预防种植体周疾病

口腔卫生指导

• 推荐为种植修复患者提供个体化的口腔卫生指导，降低种植体周疾病发病风险
• 现有证据无法明确最佳刷牙类型及刷牙频率

副功能习惯干预

• 尚无证据表明控制磨牙/副功能习惯可降低健康种植体周组织人群的种植体周疾病发病风险，需进一步研究

种植体周病治疗后二级/三级预防（支持性种植体周维护治疗，SPIC）推荐

SPIC应用建议

• 推荐为种植体周病治疗后患者提供SPIC，降低疾病复发及种植体丢失风险，需强调患者依从性的重要性

SPIC频率推荐

• 非手术治疗后：前12个月每3-4个月随访1次，治疗后3个月启动，之后根据患者、种植体、修复相关风险因素调整频率
• 手术治疗后：前12个月每3-4个月随访1次，术后3个月启动，之后根据患者、种植体、修复相关风险因素调整频率

SPIC方案组成

• 包含访谈：更新全身、社会、口腔病史，风险评估，收集患者反馈
• 包含口腔评估：检查口腔及种植体周组织健康、修复部件、患者口腔清洁操作能力
• 包含危险因素控制强化：针对吸烟、口腔干燥、血糖控制等情况干预
• 包含专业干预：制定个体化口腔健康计划，指导口腔卫生，全牙列及种植体专业机械性菌斑去除（PMPR）
• 包含随访间隔确定：根据患者、种植体、修复相关风险因素制定下次随访时间

PMPR操作建议

• 暂无明确最优PMPR方案，可单独或联合使用钛/不锈钢专用刮治器、超声/声波器械、橡皮杯/刷、甘氨酸/赤藓糖醇粉末空气抛光装置

家庭口腔卫生建议

• 暂无明确最优家庭口腔卫生方法，推荐根据患者及修复体情况制定个体化方案，包括每天至少2次刷牙（手动或充电式电动牙刷均可）、每天1次使用合适尺寸的邻间隙刷
• 推荐患者向医务人员演示口腔卫生操作方法，定期进行操作强化指导

局部抗菌药物应用建议

• 不建议SPIC过程中由医务人员专业应用辅助局部抗菌药物以降低种植体周病复发风险

种植体周黏膜炎管理推荐

治疗终点要求

• 种植体水平终点：探诊出血（BOP）≤1分，无溢脓；BOP检测需使用0.2N力、0.5mm尖端手动牙周探针，为点状出血而非大量出血，修复体形态无法探诊时使用改良龈沟出血指数评估
• 疗效评估时间：干预后2-3个月评估，若存在≥2个位点BOP、≥1个位点大量出血或存在溢脓，需进行再治疗

基础干预方案

• 推荐患者自行完成有效的口腔清洁，同时联合专业机械菌斑去除（PMPR）
• 可考虑患者自行使用冲牙器以水冲淋，作为PMPR的辅助手段

单模式PMPR选择

• 可选择带塑料涂层头的超声器械
• 可选择甘氨酸粉末空气抛光装置
• 可选择钛刮匙
• 可选择壳聚糖刷

PMPR联合方案

• 不建议在传统PMPR（刮匙、超声器械或二者联合）基础上加用空气抛光装置
• 不建议在传统PMPR基础上加用二极管激光

PMPR疗程调整

• 若PMPR治疗后3个月未达到治疗终点，推荐重复进行PMPR
• 治疗终点和评估时间可根据患者口腔清洁情况、危险因素profile、修复体清洁可及性调整

种植支持修复体干预

• 若修复体无法满足患者自我清洁或专业清洁需求，推荐进行修复体清洁、拆除或修改

局部用药推荐

• 不推荐局部使用抗生素
• 不建议局部使用抗菌剂、后生元、干燥剂凝胶作为PMPR的辅助手段

辅助治疗手段

• 不建议在PMPR基础上辅助使用光动力疗法

患者自用抗菌剂辅助PMPR

• 推荐意见：可考虑短期自用氯己定、草本类漱口液作为PMPR辅助措施
• 可用剂型及成分
  • 0.5%氯己定凝胶
  • 漱口液：0.03%~0.2%氯己定（可联用0.05%西吡氯铵）、草本类漱口液、0.2%地莫匹醇
• 疗效特点
  • 氯己定凝胶：与安慰剂相比BOP改善无显著差异
  • 氯己定漱口液：3个月时BOP或改良牙龈指数有显著差异，1个月、1年随访无差异，结果存在冲突
  • 草本漱口液：3个月时BOP、改良牙龈指数改善优于对照组
  • 地莫匹醇：与安慰剂相比BOP改善无显著差异
• 注意事项
  • 不良反应：氯己定可致牙面、舌部着色，地莫匹醇可致口腔黏膜短暂麻木
  • 漱口液需考虑额外成本，部分研究用产品可能已下架

患者自用益生菌辅助PMPR

• 推荐意见：可考虑专业指导下自用益生菌作为PMPR辅助措施
• 常用方案：含罗伊氏乳杆菌片剂，常用剂量为每日1片连用1个月，最短为每日2片连用3周，最长为每日2次连用3个月，部分方案用药前15天联用0.12%氯己定漱口液
• 疗效特点
  • 3个月时BOP、菌斑改善显著优于对照组，探诊深度无显著差异，疾病缓解率组间无差异
  • 6个月时所有结局指标组间无显著差异
• 注意事项：无相关不良反应报道，需考虑处方额外成本，人群接受度有限

全身用抗生素辅助PMPR

• 推荐意见：出于患者健康及抗生素耐药公共卫生影响考虑，不推荐使用
• 测试方案：阿奇霉素（首日500mg，第2-4日250mg）、阿莫西林（500mg每日3次连用1周）
• 疗效特点
  • 3个月时BOP、菌斑改善显著优于对照组，仅1项研究显示探诊深度改善更优
  • 6个月时BOP、菌斑改善显著优于对照组，仅阿莫西林组显示探诊深度改善更优
• 注意事项：虽无明确不良反应报道，但需严格控制抗生素使用以减少耐药风险

种植体周围炎管理

非手术管理

总体治疗原则

• 治疗目标：首选治疗保留个体可接受的种植体/修复体，先启动非手术阶段，再根据复查结果决定后续手术治疗或支持性牙周/种植周维护治疗
• 非手术阶段核心目标：控制种植周生物膜及炎症，以龈下清创为核心干预，联合龈上生物膜控制、危险因素控制
• 分步治疗rationale
  • 先用相对简单措施控制生物膜和炎症，再升级复杂有创治疗
  • 种植体周围炎患者常合并控制不佳的牙周炎，需同期分步治疗
  • 待生物膜、危险因素控制良好后再行手术治疗更安全有效

非手术阶段干预内容

• 口腔卫生指导及动机强化
• 危险因素控制
• 修复体清洁/拆除/调整，控制生物膜滞留因素，必要时评估修复体组件，需更换时评估整体治疗计划及成本效益
• 龈上及龈下清创，基础方案为刮治器和/或超声/声波器械清创
• 必要时同期牙周治疗，合并牙周炎时遵循现有牙周炎指南规范治疗

非手术阶段终点与评估

• 评估指标：残留炎症/溢脓、探诊深度，同时考虑患者满意度、良好口腔卫生状态、修复体可清洁性
• 治疗终点：种植体残留探诊深度≤5mm，超过1个位点无探诊出血，无溢脓；单点点状探诊出血属于炎症控制可接受范围，探诊使用0.2N力标准手动牙周探针，每颗种植体评估6个位点
• 复查时机：治疗后6~12周复查评估疗效，愈合期可密切监测；未达终点则考虑追加治疗

龈下清创相关干预推荐

• 基础机械清创：推荐使用刮治器和/或超声/声波器械行非手术龈上、龈下清创，14%~55%的患者可实现疾病缓解
• 激光应用：不建议使用激光作为非手术龈下清创的辅助治疗或单独治疗，测试类型包括Nd:YAG激光、二极管激光、Er,Cr:YSGG激光、Er:YAG激光
• 实施注意事项：修复上部结构不可拆卸、形态不佳可能影响清创操作，需遵循器械说明书使用

非手术治疗辅助方案

喷砂

• 推荐建议：建议非手术龈下种植体清创不使用喷砂
• 证据特征：共2项低偏倚风险RCT，PD、BOP改善无统计学差异，部分研究报告治疗中及术后1周疼痛更高，存在皮下气肿风险
• 实施注意：修复上部结构不可取出或形态不佳、喷嘴尺寸过大可能影响操作

抗菌光动力疗法

• 推荐建议：建议非手术种植体周围炎治疗中，不将抗菌光动力疗法作为龈下清创辅助手段或单独使用
• 证据特征：共2项RCT，辅助使用仅PD改善结果不一致，BOP、MBL、CAL无差异，无不良反应报告
• 实施注意：需额外配备激光设备，额外成本暂无获益支持

防腐干燥剂凝胶

• 推荐建议：建议非手术种植体周围炎治疗中，不将防腐干燥剂凝胶作为龈下清创辅助手段或单独使用
• 证据特征：共1项低偏倚风险RCT，辅助使用可额外降低PD 0.5mm，其余结局无差异，无不良反应报告，但酸性成分存在软组织灼伤潜在风险
• 实施注意：仅单一厂商生产，存在额外使用成本

局部用抗菌药物

• 推荐建议：建议非手术种植体周围炎治疗中，不将局部用抗菌药物作为龈下清创辅助手段或单独使用
• 证据特征：共2项低偏倚风险RCT，多次使用氯己定片可额外降低PD 0.2mm，BOP、疾病缓解相关数据不足，无不良反应增加
• 实施注意：部分产品未在所有国家上市，多次使用成本较高

全身用抗菌药物

• 推荐建议：不推荐常规作为非手术治疗辅助用药，仅用于深牙周袋≥7mm、大量溢脓、多颗/关键位点种植体受累的重症病例，建议方案为甲硝唑500mg/8h，连用7天
• 证据特征：共2项RCT，辅助使用可额外降低PD约1.5mm，粗糙表面种植体骨增量约1.2mm，存在胃肠道不适、头痛、金属味等轻微不良反应，长期使用可影响肠道菌群、增加耐药基因
• 实施注意：药物成本较低，可能减少后续手术需求，符合抗生素管理原则

益生菌

• 推荐建议：建议非手术种植体周围炎治疗中，不将益生菌作为龈下清创辅助手段
• 证据特征：共1项RCT，辅助使用对PD、BOP无改善，无明确不良反应报告
• 实施注意：存在额外使用成本，由患者自行承担

手术治疗

术前要求

• 患者口腔卫生要求：未达到并维持良好自我口腔卫生的患者，不建议行种植体周围炎手术治疗
• 术者资质要求：需由接受过专项培训的牙医或专科医师开展
• 修复体处理要求：妨碍自我口腔清洁的种植修复体需术前调整，条件允许可术中拆除修复体以便利操作和愈合

手术适应证

非手术治疗后未达到PD≤5mm、BOP≤1个位点的患者，推荐行手术治疗

手术治疗成功终点

• 种植体水平终点：BOP≤1个位点、无溢脓、PD≤5mm、无进行性骨吸收
• 复查要求：术后6个月复查临床参数，术后12个月复查影像学
• 长期评估指标：种植体及修复体无并发症存活、患者满意度（如美观评价）

常用手术方式

• 基础操作
  • 所有术式均包含翻瓣、炎症组织去除、种植体表面清创/去污
• 翻瓣/切除性手术
  • 翻瓣术仅做软组织瓣复位，切除性手术通过软硬组织修整将瓣根向移位
  • 适用人群：非手术治疗未达到PD≤5mm且BOP≤1个位点的患者
  • 治疗效果
    • PD降低2.2mm，BOP降低27.0%，骨增量0.2mm
    • 5年观察期内32%-44%种植体出现疾病复发/进展，种植体丢失率14%-21%
• 重建性手术
  • 术式目的：再生骨缺损、实现再骨结合、减少软组织退缩
  • 可用材料：骨移植物、骨替代移植物、屏障膜、生物活性因子或其组合
  • 与单纯翻瓣术对比
    • 12个月时PD降低效果无显著差异，骨增量较单纯翻瓣术多0.75mm
    • 12个月种植体存活率与单纯翻瓣术相近，为95%-100%
  • 适用条件：优先用于深度≥3mm的骨内缺损
  • 愈合方式：尚无证据显示submerged或穿黏膜愈合的效果差异

种植体表面去污方式

• 光/机械/物理去污
  • 不建议使用空气抛光或Er:YAG激光
  • 钛刷可作为标准去污的替代/辅助方式
  • 种植体成形术的应用证据不足，无相关推荐
• 化学去污
  • 不建议使用氯己定或光动力疗法

抗菌药物辅助应用

• 全身应用抗菌药物
  • 因健康风险、抗生素耐药影响及证据不一致，不推荐作为手术辅助用药
• 局部应用抗菌药物
  • 证据不足，无法给出相关推荐

手术相关注意事项

• 临床特点
  • 相关操作临床技术要求高
  • 现有有限数据显示术后1年患者满意度较高
• 安全性
  • 部分研究中使用的去污流程、移植材料未经过安全性测试，部分属于超说明书使用
  • 报告的不良反应多与全身抗生素使用相关
• 经济性
  • 手术整体费用较高，重建类手术会产生额外经济负担